Czy wiesz, jaki jest kod UDI w branży medycznej?

 

 

UDI (unikalna identyfikacja urządzenia) to globalnie znormalizowany system kodów dla urządzeń medycznych, składający się z identyfikatora urządzenia (DI) i identyfikatora produkcji (PI), umożliwiający pełną identyfikowalność w całym cyklu życia urządzenia

Kluczowe korzyści:

• Zwiększona identyfikowalność: śledzi urządzenie od produkcji do użycia, poprawę wydajności wycofania i bezpieczeństwo pacjentów.

 

• Zgodność regulacyjna: spełnia przepisy międzynarodowe (np. FDA, UE MDR) w celu dostępu do rynku i zarządzania łańcuchem dostaw.

 

• Ulepszone udostępnianie danych: Standaryzowane kodowanie umożliwia bezproblemową wymianę danych wśród szpitali, dostawców i organów regulacyjnych, zmniejszenie błędów i zwiększenie wydajności.

Używany na etykietach urządzeń medycznych, opakowaniach i bazach danych (np. Narzędzia chirurgiczne, implanty).

Pierwotnie zaproponowane przezUS FDA, stał się obecnie uznanym na całym świecie systemem etykietowania urządzeń medycznych.ChinyStopniowo wdrażał go od 2019 r., Obejmując klasę III i niektóre urządzenia medyczne klasy II.

• Wysoka trwałość
• Precyzja i zgodność
• Wszechstronność
• Efektywność

W Chinach coraz więcej producentów urządzeń medycznych przyjmuje drukarki atramentowe UV do oznaczania kodu UDI, dostarczając wysokiej jakości wydruki z szybkimi prędkościami, aby znacznie zwiększyć ogólną wydajność produkcji.

Mam nadzieję, że dzielenie się tym terminem jest pomocne i przydatne dla was wszystkich.

-Edited by Gloria

2025.7.31